Milestone Consult bietet vielfältige Services im MES Umfeld an. Nachfolgend sind die wichtigsten Services dargestellt, die erfolgreich bei Pharmakonzernen zum Einsatz gebracht werden.
Milestone Consult sieht in MES (Manufacturing Execution Systems) die Möglichkeit computergestützte Maschinen und Prozesse optimal zu steuern und zu dokumentieren, um dadurch die Qualität und Wirtschaftlichkeit der Produkte sicherzustellen. Bei diesen komplexen und integrativen MES Fragestellungen haben unsere Consultants in vielen Projekten wichtige Erfahrungen gesammelt, die wir gerne in Ihr Projekt einbringen wollen.
Wir unterstützen Sie bei der Analyse, Erstellung und Verifikation Ihrer MES relevanten Prozesse.
Wir unterstützen Sie bei der Konzeption einer passenden Teststrategie für Ihr Projekt und setzen diese um.
Mehr erfahrenWir unterstützen Sie bei der Projektplanung und
-durchführung Ihrer komplexen MES Projekte.
Wir unterstützen Sie bei der Konzeption, Erfassung und Pflege Ihrer MES Stammdaten.
Wir unterstützen Sie bei allen Themen rund um Ihre MES Migration.
Wir unterstützen Sie dabei ein auf Ihr MES und Ihre Userrollen abgestimmtes Rechte- und Rollenkonzept zu entwickeln.
Basierend auf einer guten Prozessbeschreibung oder einer von Milestone Consult erstellten Prozessanalyse designen wir interaktiv beim Kunden die Prozesse im MES System. Die produktiven Rezepte (MBR's) in der Pharma Branche sind diesbezüglich eine sehr gute Referenz von unserem Haus.
Die Process Verification ist der korrespondierende Schritt zum Process Design und soll deshalb hier kurz am Beispiel einer Rezept (MBR) Verifizierung im Pharmabereich erläutert werden. Die Verifizierung eines MBRs unterteilt sich hierbei in eine statische Verifizierung (SV), die immer ausgeführt wird und eine dynamische Verifizierung (DV), die optional angefordert werden kann. Bei der statischen Verifizierung erfolgt eine Prüfung gegen Dokumente und eine theoretische Überprüfung der geplanten Einstellungen. Die dynamische Prüfung hingegen bedeutet, dass Testläufe direkt im MES System ausgeführt werden.
Beim Test Management im MES Bereich bieten wir ebenfalls alle Services analog zum Test Management in anderen Milestone Softwareprojekten mit individuellen Anpassungen für Ihr MES System an.
Die Anforderungen an das Projekt Management im MES bzw. GxP Umfeld sind vielfältig und stellen eine zunehmende Herausforderung im täglichen betrieblichen Ablauf dar. Zum Leistungsumfang der MES-Serives von Milestone Consult gehören deshalb auch die klassischen Projekt Management Aufgaben wie Steuerung, Koordination und qualifizierte Unterstützung für Ihr Project Management Office (PMO).
Koordination von MES Teams
Die Koordination von mehreren involvierten MES Teams ist ein wichtiges Thema. Als Beispiel kann hier die Optimierung der Zusammenarbeit zwischen MES Process Design mit MES Verification aufgeführt werden.
Koordination von betrieblichen Aspekten
Besondere Aufmerksamkeit legt Milestone Consult darauf, dass die betrieblichen Aspekte beim Process Design und bei der Verifizierung möglichst früh und vollständig berücksichtigt werden. Aber auch bei der Analyse von eventuell auftretenden Produktionsproblemen oder bei notwendigen Optimierungen beim Einsatz eines MES Systems kann Milestone Consult kompetent unterstützen.
Wenn MES Systeme sich im betrieblichen Ablauf bewährt haben und die Produktion komplett darauf abgestimmt ist, kann man bei neuen Anforderungen, die das bestehende MES Systems nicht mehr erfüllen kann, nicht einfach auf ein MES System eines anderen Herstellers umsteigen. Die notwendigen Schritte und Kosten wären bei einem komplett neuem MES System gravierend. Deshalb bietet Milestone Consult vielfältige Services an, um ein bestehendes MES System auf neues MES System vom gleichen Hersteller zu migrieren.
Analyse, Planung & Durchführung
Die komplexe Analyse & Planung für eine erfolgreiche MES Migration ist ein Service den wir anbieten und zusätzlich können wir Sie auch bei der Durchführung unterstützen.
Koordination Post Launch Phase
Wenn das alte MES abgelöst wurde und das neue MES System erfolgreich seine Arbeit aufgenommen hat, ist ein wichtiger Meilenstein erreicht. Nun gilt es die sehr wichtige Post Launch Phase erfolgreich zu meistern. Mit der Erfahrung unserer Consultants können wir Sie auch hierbei als Partner unterstützen.
Das Master Data Management oder auch "Stammdatenpflege" ist eine wichtige Säule für ein gut funktionierendes MES System. Initial bei der Einführung eines MES Systems müssen die Stammdaten gut strukturiert und komplett vorbereitet sein, um ohne Schwierigkeiten implementiert werden zu können. Aber auch im täglichen Betrieb erfordern Änderungswünsche aus der Produktion oder neue gesetzliche Vorgaben Anpassungen am MES System bzw. den zugehörigen Stammdaten und benötigen deshalb ein gutes Änderungsmanagement System.
Ein weiterer Aspekt bei dem Milestone Consult ebenfalls unterstützen kann, besteht in einer Datenkonsolidierung mehrerer MES Systeme eines Betriebs. Als Beispiel kann hier z.B. eine produktive MES Umgebung und eine zugehörige MES Testumgebung angeführt werden. Denn sind die Daten bzw. die Stammdaten nicht "in Sync" kann dies zu weitreichenden Problemen führen.
MES Systeme müssen sicherstellen, dass bestimmte Funktionen nur von qualifizierten und autorisierten Usern ausgeführt werden dürfen. Deshalb haben MES Systeme oft sehr komplexe Einstellmöglichkeiten im Modul "Rechte & Rollen". Milestone Consult verfügt über die Expertise MES Rechte & Rollen Konzepte zu entwickeln, umzusetzen und auch zu verifizieren, um hierdurch die produktiven Prozesse qualitativ abzusichern.
Die Komplexität und die Zunahme der Möglichkeiten eines modernen MES Systems erfordert immer mehr ein qualifiziertes Schulen der Mitarbeiter. Wir unterstützen Sie gerne bei der Analyse für den richtigen Schulungsinhalt bzw. bei der Koordination und Durchführung von MES Schulungen, um dann gemeinsam mit Ihnen die Anwender Ihres MES Systems effizient und zügig fortzubilden.
Dustin Michels
Sales
Jan Ottmann
Key Account Manager
Detlef Wetjen
Prokurist & Key Account Manager
Jürgen Wolf
Key Account Manager